来源：药渡仿制
随着国家带量采购的席卷浪潮波动，各头部企业纷纷盯上了已经参加了一轮甚至是两轮国谈的独家品种，目前，一个品种已经成功内卷，它就是业内赫赫有名的罗沙司他！
(资料图片)
2018年12月18日，国家药品监督管理局官网发布消息，1类创新药罗沙司他胶囊通过优先审评审批程序批准上市。该药用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾 脏病(CKD)引起的贫血，随着慢性肾 脏病的进展，其相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。罗沙司他胶囊将为因慢性肾 脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。该品种的原研厂商为珐博进，阿斯利康和安斯泰来参与共同开发及销售。
据了解，罗沙司他先后参加了两轮国家医保谈判，虽然降幅对外保密，但从各方面了解（各省国谈挂网情况、两轮国谈现场前后第三方统计的数据），罗沙司他连续两轮国谈降幅均很“可观”。
来源：国家医保局
在经历了两轮国谈后，罗沙司他增幅突飞猛长，与2019年Q3的20万元销售相比，2022Q3销售已经飞至3367万元，销售数量更是增幅惊人。
根据医谷报道，依据阿斯利康财报，罗沙司他2021年的销售业绩主要来自中国市场，获得了1.74亿美元的销售业绩，此外还有600万美元的合作分成。相关数据显示，罗沙司他化合物专利将于2024年部分到期，晶型专利将于2033年到期，制剂专利将于2034年到期。
如此巨大的市场，此时不抢，更待何时？！
根据药渡仿制数据库显示，从2023年5月22日开始，短短四天内，已经有正大天晴、江苏万邦、江西山香、成都倍特、齐鲁制药、石药集团六家企业提出了上市申请，加上原研，已经形成6+1竞争的市场格局。按此态势下去，原研基本上通过两轮国谈，已经拿到了足够诚意的市场份额，下一步，6+1将直接触发国采新机制。
根据目前的进展，九批十轮国家带量采购大概率参加不了，最大的可能是参加2024年上半年的十批十一轮或下半年的十一批十二轮国采。
根据现行的国采规则，暂且按7中5的格局来看，全国实际中选企业数为 4 家及以上的，国采要求采购周期原则上为 3 年。这基本上意味着，在这三年里，就是这七家企业中的五个中选分摊市场。至于其它后进后批的品种，如果赶不上国采，基本上就是看中选的企业吃肉，自己只有去喝汤。
就在罗沙司他成功内卷的时候，同属肾性贫血领域更为重磅的品种——恩那司他，也取得了明显进展。恩那司他是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），拟开发的适应症为肾性贫血，有望成为国内肾性贫血领域第二个上市的HIF-PHI创新药。
一波未平，一波又起。一个卷王在众多企业的争抢中诞生了，新的卷王还在路上。这正是：
伤情最是晚凉天，憔悴斯人不堪怜。
邀酒摧肠三杯醉，寻香惊梦五更寒。
钗头凤斜卿有泪，荼蘼花了我无缘。
小楼寂寞心宇月，也难如钩也难圆。
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